北京协和药厂积极践行京冀协同发展战略，北京厂区位于中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地，建筑面积4.6万平方米，片剂、滴丸剂、硬胶囊剂、乳膏剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)及小容量注射剂(含抗肿瘤药)通过GMP认证，双环醇片获药品检查国际公约组织成员国乌克兰的GMP证书。沧州分厂位于北京沧州渤海新区生物医药产业园，于2019年底正式投产双环醇原料药。
近日，北京协和药厂在苏州苏信净化设备厂订购了2台称量间，这充分证明了北京协和药厂对苏信产品的认可。
DB系列称量间是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部净化设备, 广泛应用于原料的称重和计量，抗生素取样，激素类药品的处理，不论药品是粉末还是液体。
DB系列称量间将空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，再经高效过滤器后将气流扩散至出风面吹出，形成垂直单向气流，以保护操作人员及防止药品污染。称量罩的操作区域排出10%的循环空气，维持负压状态，以避免污染环境及药品交叉污染。
设计参考依据：
1.制药工业标准
2.中国GMP（2010版）标准
3.欧盟GMP标准
4.FDA法规及最新CGMP指导方针
DB 系列称量间
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参考型号 |
称炭型 |
原辅助型 |
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DB-1100×550×950 |
DB-1100×900×2000 |
DB-1100×1200×2000 |
DB-1400×1200×2000 |
DB-1700×1300×2000 |
DB-1900×1300×2000 |
DB-2400×1500×2000 |
DB-2900×1500×2000 |
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外形尺寸 W*H*D（mm） |
1200×750×2150 |
1200×1300×2650 |
1200×1600×2650 |
1500×1800×2650 |
1800×1900×2650 |
2000×1900×2650 |
2500×2100×2650 |
3000×2100×2650 |
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工作区尺寸 W*H*D（mm） |
1100×550×950 |
1100×900×2000 |
1100×1200×2000 |
1400×1200×2000 |
1700×1300×2000 |
1900×1300×2000 |
2400×1500×2000 |
2900×1500×2000 |
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洁净等级 |
ISO 5级（100级 Class 100）/ISO 6级（1000级 Class 1000） |
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初效过滤器 |
G4（90%@5μm） |
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中效过滤器 |
F8（85%~95%@1~5μm） |
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高效过滤器 |
H14（99.99%~99.999%@0.5μm） |
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气流平均流速 |
0.45±20%m/s |
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照度 |
≥300Lx |
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噪声 |
≤75dB(A) |
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电源 |
AC 220V/50Hz 或AC 380V/50Hz |
AC 380V/50Hz |
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控制方式 |
高端型配置或基本型配置 |
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材质 |
SUS 304 T=1.2mm，氧化镁+岩棉防火板 |
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排风 |
10% |
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注：以上尺寸仅供参考，接收非标产品的定制
