无菌隔离器_苏州苏信环境科技有限公司

无菌隔离器

SX_SI_2900传递窗采用全送全排设计，可实现快速灭菌的功能。

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SX_SI_2900传递窗采用全送全排设计，可实现快速灭菌的功能。
降低被检产品受污染的风险，减少假阳性的出现的几率
降低无菌检查厂房背景环境要求，简化人员更衣程，降低了运行成本
保护了操作者，提供了可控稳定的检查环境
更符合中国2020版药典、美国FDA等行业标准、法规的要求
工艺控制稳定，符合GAMP5、21CFR Part11 要求
无菌检查操作完成后，可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印，可作为批产品的详细批记录进行保存；
操作腔采用内部循环高效彻底的灭菌方法，满载灭菌时间约为2.5~3.0小时；
随机配备1整套定制设计的置物架
集成了手套检漏仪，可方便在每批次生产之前对操作手套进行完整性检测
控制系统集成定时启动的功能，可在前一天晚上将所需要灭菌的物品摆放在隔离器内部，隔离预约启动，可节约大量时间。

优点
可根据客户的不同需求而进行定制化设计，如单向流或紊流，双面或单面操作。
内部可集成配套隔离器专用集菌仪、PHARMAGRAPH的浮游菌采样器、PMS的尘埃粒子计数器或其它品牌。
配备15寸大屏幕HMI,内置审计追踪、电子签名、报警记录等模块。
集成汽化过氧化氢蒸汽灭菌模块，可实现6个对数降的杀灭效果(针对嗜热脂肪芽孢杆菌)。
可根据客户样品的实际样式提供一整套置物架。

性能
更符合中国2020版药典、美国FDA等行业标准、法规的要求
工艺控制稳定，符合GAMP5、21CFR Part11 要求
无菌检查操作完成后，可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始
记录一起打印，可作为批产品的详细批记录进行保存；
操作腔采用内部循环高效彻底的灭菌方法，满载灭菌时间约为2.5~3.0小时；

应用
生物公司；
医药企业；
疾病管制中心；
大学科研院所生物安全实验室等；
其他存在有机污染领域等。

技术参数

型号	SX_SI_2900
设备尺寸(长宽高)	29748702350mm
重量	约1.2T
电源	380V/50HZ,3相5线制，3.5KW
压缩空气	洁净干燥，6-8bar,80L/min,露点温度≤-20℃
腔体内部参数	316L材质，拉丝处理，粗糙度Ra≤0.8μm
腔体外部参数	304材质，拉丝处理，粗糙度Ra≤1.2μm
内部照度	操作面高度>350LUX
气流方式	垂直单向流
气流速度	出风面以下150~300mm处0.45m/s±20%
显示	15寸触摸屏
灭菌方式	集成式过氧化氢蒸汽灭菌系统
灭菌效力	6个对数降(嗜热脂肪芽孢杆菌)
灭菌时内部压力	0~100Pa
灭菌时腔内温度	≤35℃
质保	质保1年，可选配延保服务

苏信实力

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苏州苏信环境科技有限公司(前身为苏州市苏信净化设备厂)是一家专注于受控环境智能化运行整体解决方案供应商，其中硬件产品包括：颗粒物传感器，各类环境监检测仪器，局部净化设备及耗材。公司从研发、设计、供应链、销售、服务一站式扎根于洁净技术的应用。目前公司业务已广泛覆盖于生物医药、医疗器械、半导体、新能源、电子与精密机械、航天航空等行业。

凭借近30年的行业经验及国内一流的研发实力，苏信环境荣获发明、实用型、计算机软件著作权登记专利等多项专利，并成为洁净行业的标准的参编和制定单位。在取得的成果面前，苏信环境将继续发扬艰苦奋斗，不断进取的精神，精益求精，为全球洁净技术的突破做出贡献。

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