产品研发背景：
由于全球生物医药技术的快速发展和个性化医疗需求的持续增长，预计2025年生物制药行业将实现12%以上的增长。这些需求将推动生物制药行业的细胞治疗、基因工程、抗体药物等先进疗法进入产业化加速阶段。而在生物制药生产过程中，对无菌环境的要求极高，在细胞培养、发酵、纯化等关键工艺环节中，提升洁净度能够有效控制微生物污染，进而保障药品质量和安全性，创造显著的社会效益和经济效益。
在生物制药生产环境中，空气中的浮游菌可能污染培养体系或终产品，导致：
- 1）细胞治疗产品出现微生物超标，造成批次报废；
- 2）单抗药物被内毒素污染，影响临床疗效；
- 3）疫苗产品存在微生物负载风险，威胁用药安全。
因此，采用高精度的浮游菌采样器进行环境监测，已成为生物制药企业实施GMP质量管理的重要环节。通过定期对A级洁净区、隔离器、生物反应器周边等关键区域进行微生物监测，可以：
- 实时掌握环境微生物污染水平
- 及时发现并控制污染风险
- 确保生产工艺的稳定性和可靠性
- 满足国内外监管机构的合规要求
随着生物制药行业对产品质量要求的不断提高，浮游菌采样技术正朝着智能化、自动化方向发展，以满足更严格的洁净环境监测需求。
SX-JCQ-7 型浮游菌采样器——微生物监测新的解决方案
产品概述：
SX-JCQ-7 型浮游菌采样器是一款高精度、智能化的微生物监测设备，采用微孔吸入式采样技术，支持“一体式”和“分体式”双模式采样，适用于各类洁净环境，方便相关生产机构的洁净环境监测。
核心优势
1. 灵活采样设计：
一体式采样头，直接安装于设备基座，适用于开阔空间（如洁净室、生产车间），操作便捷，即放即测。
一体采样头模式
分体式采样头， 过气管连接设备，可深入狭小空间（如管道内部、设备缝隙），实现无死角采样，解决传统采样器无法覆盖的盲区问题。
分体式采样头模式
2. 高精度采样性能：
激光精密打孔技术，397孔目（Φ0.7mm），确保气流均匀通过，粒子撞击速率达10.8m/s，高效捕获 ≥1μm 的微生物及颗粒。
流量闭环自调节，稳定在100L/min ±5%，确保数据准确性，符合ISO 14698-1/2标准。
3. 智能数据管理：
数据存储与追溯，记录采样数据，支持历史查询。
审计追踪，自动记录操作日志，满足FDA 21 CFR Part 11合规要求。
三级权限管理，管理员、技术员、操作员分级控制，防止误操作。
4. 便携与高效：
内置锂电池组，摆脱电源限制，适用于移动监测。
低噪音设计，（<55dB），提供安静的工作环境，不影响洁净区作业。
5. 多样化数据输出：
WiFi / LoRa 通信，保障数据传输安全。
蓝牙打印机，现场打印采样报告。
U盘导出，支持CSV/PDF格式，便于数据分析与存档。
6. 人性化操作：
4.3 英寸触摸屏，直观操作界面，简化流程。
平面化无尘设计，避免积尘，符合洁净区使用要求。
技术参数
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型号 |
SX-JCQ-7 |
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显示屏幕 |
4.3英寸触摸屏 |
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采样流量 |
100L/min ±5% 采样流量闭环自动调节 |
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单次采样量 |
1-6000L |
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采样延时 |
用户自设定 (0～14400秒) |
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区域管理 |
可预设400个采样区域，独立保存配置参数 |
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琼脂培养皿 |
Φ90mm × 15mm |
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真空动力源 |
进口风机，连续工作稳定，节能环保 |
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符合标准 |
GMP、ISO 14698-1/2、GB/T 16293-2010 |
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用户管理 |
250个用户，独立密码 |
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权限管理 |
三级权限、数据存储和检索、打印 |
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数据内存容量 |
1～30000组测量数据，及1～60000组审计追踪记录可查询 |
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工作时间 |
充足电可连续测试时间6小时 |
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充电电源 |
交流（220V/50Hz） |
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内置锂电池参数 |
直流14.8V 6.6Ah |
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充电适配器参数 |
输入100V-240V 1.3A,输出 24V 3.75A |
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电池充电时间 |
6~8小时 |
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数据通讯接口 |
RS485:ModbusRTU协议 |
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以太网：ModbusTCP/IP协议， |
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USB：USB接口通讯协议 |
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环境 |
使用环境：温度0~40℃ 相对湿度10~70%RH |
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储存环境：温度-30~45℃相对湿度0~90%RH |
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外形尺寸 |
长200×宽274×高190（mm）（包含提手和外部接口 ） |
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材质 |
AL6061 阳极氧化铝合金 |
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功率 |
20W |
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重量（含电池） |
3.3kg |
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其他配件 |
RS485端子，电源适配器，蓝牙打印机 |
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质保 |
质保1年，可选配延保服务 |
应用领域
制药行业：A级洁净区、无菌灌装线、隔离器监测
医疗领域：手术室、ICU、实验室生物安全柜
食品生产：灌装车间、发酵区微生物控制
电子制造：半导体洁净室、纳米材料生产环境
环保监测：空气微生物污染评估
为什么选择 SX-JCQ-7？
行业合规：符合GMP、ISO 14698等国际标准，适用于高规格洁净环境。
智能高效：自动化采样、数据可追溯，减少人工误差。
灵活适配：一体式+分体式双模式，满足不同空间需求。
安全可靠：审计追踪+权限管理，确保数据完整性。
SX-JCQ-7——为微生物监测提供精准、智能、灵活的解决方案！
